Über uns
Zertifizierungen
Engagiert für die höchsten Industriestandards in Sterilisation und Gesundheitswesen.
ISO 13485 Zertifizierung
Die Imtech-Steri AG ist ISO 13485 zertifiziert und demonstriert damit unser Engagement für Qualitätsmanagementsysteme bei der Entwicklung, Produktion und Wartung von Medizinprodukten.
Einhaltung europäischer Normen
Zusätzlich zu unserer ISO 13485 Zertifizierung erfüllen wir freiwillig wichtige europäische Normen:
SN EN 285
Anforderungen und Prüfungen für Gross-Dampf-Sterilisatoren im Gesundheitswesen.
SN EN ISO 17665-1
Normen für die Sterilisation von Gesundheitsprodukten mit feuchter Hitze.
Bei Imtech-Steri streben wir kontinuierlich nach Exzellenz und stellen sicher, dass unsere Lösungen die strengsten internationalen Vorschriften für Qualität und Sicherheit erfüllen.
SPS & Software-Validierung
Wir gewährleisten Zuverlässigkeit und Konformität bei Automatisierungs- und Steuerungssystemen. Unsere SPS- und Software-Programmierung ist vollständig GAMP-konform:
GAMP (Good Automated Manufacturing Practice)
Lieferantenleitfaden für die Validierung automatisierter Systeme in der pharmazeutischen Herstellung.
Bei Imtech-Steri halten wir die höchsten Standards in der Automatisierung und Software-Validierung ein und gewährleisten nahtlose Integration und Konformität für pharmazeutische und industrielle Anwendungen.