Dienstleistungen

Sterilisation auf Abruf in der Schweiz

Lagern Sie Ihre Sterilisation an Imtech-Steri aus. In unserem Betrieb in Biel-Benken im Raum Basel sterilisieren wir Ihre pharmazeutischen und Life-Science-Produkte mit validierten Feuchthitze-Zyklen (gesättigter Dampf unter Vakuum): Sie erhalten zuverlässige, dokumentierte Sterilität, ohne Ihre eigene Autoklavenkapazität zu binden. Jede Charge wird validiert, dokumentiert und ist vollständig rückverfolgbar. Wir bieten die Sterilisation auf Abruf auch Lebensmittelproduzenten in der Schweiz an.

Unsere Lösungen

Beladungs- und Prozessvalidierung vor Ort

Jedes Produkt und jede Beladung wird in unserem Betrieb auf das erforderliche Sterilitätsniveau validiert, mit Dokumentation nach Ihren GMP-Anforderungen.

Vollständig anpassbarer Service

Flexible Chargen, abgestimmt auf Ihr Produkt, Ihren Zeitplan und Ihre Mengen. Überbrücken Sie einen ausgefallenen Autoklaven, fangen Sie Lastspitzen ab oder verarbeiten Sie wiederkehrende Lose.

Erfahrenes Fachteam

Fundierte Expertise in Feuchthitze. Wir reproduzieren oder entwickeln genau den Dampfzyklus, den Ihr Produkt benötigt, und maximieren die Abtötung bei gleichzeitigem Schutz der Produktintegrität.

Digitale Rückverfolgbarkeit

Ein cloudbasiertes Chargenprotokoll erfasst Temperatur, Druck und Zeit für jeden Zyklus und liefert Ihnen einen prüffähigen Nachweis für jedes Los.

An wen richtet sich unser Service

Unser Sterilisationsservice richtet sich an Unternehmen aus Pharma, Biotech, Medizintechnik und Life Sciences, die eine validierte Sterilisation hitzestabiler Produkte und Materialien benötigen, ohne eigene Autoklavenkapazität zu binden. Auch Lebensmittelproduzenten in der Schweiz nutzen unseren Betrieb für die Sterilisation auf Abruf getrockneter Zutaten.

Wann sich Sterilisation auf Abruf lohnt

Ihr eigener Autoklav ist ausgefallen und Sie benötigen schnell qualifizierte Kapazität
Sie benötigen eine validierte Sterilisation für eine bestimmte Charge, Studie oder Markteinführung
Sie haben schwankende oder gelegentliche Mengen und möchten hohe Investitionen vermeiden
Sie benötigen eine dokumentierte, GMP-konforme Sterilisation mit vollständiger Chargenrückverfolgbarkeit

Das Verfahren

Wir setzen auf Feuchthitze-Sterilisation: gesättigter Dampf unter Vakuum in einer geschlossenen Chargenkammer. Die Luft wird durch abwechselnde Vakuum- und Druckpulse entfernt, die Beladung wird bei der validierten Haltetemperatur gehalten (typischerweise 121 °C bis zu einem definierten F0-Wert), anschliessend getrocknet und auf Atmosphärendruck zurückgeführt. Das Verfahren ist chemiefrei und hinterlässt keine Rückstände.

Normen & Konformität

Unsere Feuchthitze-Zyklen werden auf ein definiertes Sterility Assurance Level nach ISO 17665 und EN 285 validiert und erfüllen die Anforderungen von EP/USP. Jede Charge wird mit einer vollständigen, prüffähigen Dokumentation geliefert, die Ihr GMP-Qualitätssystem unterstützt.

Für Lebensmittelproduzenten in der Schweiz

Wir sterilisieren auch Gewürze, getrocknete Kräuter, getrocknetes Gemüse und weitere getrocknete Zutaten für Schweizer Lebensmittelproduzenten. Das Verfahren erzielt eine validierte Keimreduktion, die Geschmack, Farbe und Qualität schützt. Bei höheren, konstanten Mengen liefern wir eine komplette BioSteam-Sterilisationsanlage, die Sie dann selbst betreiben.

Bereit, Ihren Sterilisationsprozess zu optimieren?

Vertrauen Sie der Imtech-Steri AG bei der Optimierung Ihres Sterilisationsprozesses, mit Innovation, Zuverlässigkeit und Know-how an der Spitze der Branche.

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