Dienstleistungen

Validieren / Qualifizieren

Eine Validierung ist nicht nur ein wichtiger Teil der Installation jedes neuen Autoklaven, sondern der Autoklav muss jedes Jahr revalidiert werden.

Vier Teile einer neuen Autoklavenvalidierung

DQ

Designqualifizierung

Ein kritischer Prozess, der überprüft, ob ein Design alle Anforderungen und Spezifikationen vor Bau oder Implementierung erfüllt.

IQ

Installationsqualifizierung

Ein kritischer Prozess, der überprüft, ob die Installation gemäss den Anforderungen durchgeführt wird.

OQ

Betriebsqualifizierung

Um sicherzustellen, dass Prozesssteuerungsgrenzen und Aktionsstufen alle vorbestimmten Anforderungen erfüllen.

PQ

Leistungsqualifizierung

Um sicherzustellen, dass alle Prozesse unter erwarteten Bedingungen konsistent ein Produkt erzeugen, das alle vorbestimmten Anforderungen erfüllt.

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