À propos
Certifications
Engagés envers les normes industrielles les plus élevées en stérilisation et conformité sanitaire.
Certification ISO 13485
Imtech-Steri AG est certifiée ISO 13485, démontrant notre engagement envers les systèmes de gestion de la qualité pour la conception, le développement, la production et la maintenance des dispositifs médicaux.
Conformité aux normes européennes
En plus de notre certificat ISO 13485, nous respectons volontairement les normes européennes clés:
SN EN 285
Exigences et essais pour les grands stérilisateurs à vapeur dans le secteur de la santé.
SN EN ISO 17665-1
Normes pour la stérilisation des produits de santé par chaleur humide.
Chez Imtech-Steri, nous visons continuellement l'excellence, en veillant à ce que nos solutions respectent les réglementations internationales les plus strictes en matière de qualité et de sécurité.
PLC & Validation logicielle
Nous assurons la fiabilité et la conformité des systèmes d'automatisation et de contrôle. Notre programmation PLC et logicielle est entièrement conforme aux directives GAMP:
GAMP (Good Automated Manufacturing Practice)
Guide fournisseur pour la validation des systèmes automatisés dans la fabrication pharmaceutique.
Chez Imtech-Steri, nous adhérons aux normes les plus élevées en matière d'automatisation et de validation logicielle, assurant une intégration transparente et la conformité pour les applications pharmaceutiques et industrielles.