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Stérilisation à la demande en Suisse

Externalisez votre stérilisation chez Imtech-Steri. Sur notre site de Biel-Benken, en région bâloise, nous stérilisons vos produits pharmaceutiques et life sciences par cycles de chaleur humide validés (vapeur saturée sous vide): vous obtenez une stérilité fiable et documentée sans mobiliser votre propre autoclave. Chaque lot est validé, documenté et entièrement traçable. Nous proposons aussi la stérilisation à la demande aux producteurs alimentaires suisses.

Nos solutions

Validation de charge et de procédé sur site

Chaque produit et chaque charge est validé sur notre site au niveau de stérilité requis, avec une documentation conforme à vos exigences GMP.

Service entièrement adaptable

Des lots flexibles, adaptés à votre produit, à vos délais et à vos volumes. Prenez le relais d'un autoclave à l'arrêt, absorbez les pics de charge ou traitez des lots récurrents.

Équipe technique experte

Une expertise pointue en chaleur humide. Nous reproduisons ou développons le cycle vapeur exact dont votre produit a besoin, en maximisant la létalité du cycle tout en préservant l'intégrité du produit.

Traçabilité numérique

Un protocole de lot hébergé dans le cloud enregistre la température, la pression et la durée de chaque cycle, pour une traçabilité exploitable en audit sur chaque lot.

À qui s'adresse ce service

Notre service s'adresse aux entreprises pharmaceutiques, biotech, de dispositifs médicaux et life sciences qui ont besoin d'une stérilisation validée de produits et matériaux thermorésistants, sans mobiliser leur propre autoclave. Les producteurs alimentaires suisses font aussi appel à notre site pour la stérilisation à la demande de leurs ingrédients secs.

Quand la stérilisation à la demande a du sens

Votre autoclave est à l'arrêt et vous avez besoin rapidement d'une capacité qualifiée
Vous avez besoin d'une stérilisation validée pour un lot, une étude ou un lancement précis
Vous avez des volumes variables ou occasionnels et souhaitez éviter un investissement lourd
Vous avez besoin d'une stérilisation documentée et conforme GMP, avec une traçabilité complète des lots

Le procédé

Nous utilisons la stérilisation par chaleur humide: vapeur saturée sous vide dans une chambre fermée fonctionnant par lots. L'air est évacué par pulsations alternées de vide et de pression, la charge est maintenue à la température de palier validée (typiquement 121 °C jusqu'à une valeur F0 définie), puis séchée et ramenée à la pression atmosphérique. Le procédé est sans produits chimiques et ne laisse aucun résidu.

Normes et conformité

Nos cycles de chaleur humide sont validés à un niveau d'assurance de stérilité défini, conformément aux normes ISO 17665 et EN 285, et satisfont aux exigences EP/USP. Chaque lot est livré avec une documentation complète et exploitable en audit, à l'appui de votre système qualité GMP.

Pour les producteurs alimentaires en Suisse

Nous stérilisons aussi les épices, herbes séchées, légumes déshydratés et autres ingrédients secs pour les producteurs alimentaires suisses. Le procédé assure une réduction microbienne validée qui préserve le goût, la couleur et la qualité. Pour des volumes plus élevés et réguliers, nous fournissons une unité de stérilisation BioSteam complète, que vous exploitez alors en interne.

Prêt à optimiser votre processus de stérilisation ?

Faites confiance à Imtech-Steri AG pour optimiser le processus de stérilisation avec innovation, fiabilité et savoir-faire à la pointe du secteur.

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