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Valider / Qualifier

Une validation n'est pas seulement une partie importante de l'installation de chaque nouvel autoclave, mais chaque année l'autoclave doit être revalidé.

Quatre parties d'une validation de nouvel autoclave

Qualification de Conception

Un processus critique qui vérifie qu'une conception répond à toutes les exigences et spécifications avant la construction ou la mise en oeuvre.

Qualification d'Installation

Un processus critique qui vérifie que l'installation est réalisée conformément aux exigences.

Qualification Opérationnelle

Pour s'assurer que les limites de contrôle des processus et les niveaux d'action répondent à toutes les exigences prédéterminées.

Qualification de Performance

Pour s'assurer que tous les processus, dans les conditions anticipées, produisent systématiquement un produit conforme à toutes les exigences prédéterminées.